ISO-9001-Lead-Auditor 試験問題 26
主要国際空港のさまざまなターミナルに 7 つの COVID-19 検査ラボを持つ製薬組織 (CD9000) の第三者監査の開会会議で、すべてのラボを訪問できるかどうか尋ねられました。監査チーム リーダーとして、CD9000 は複数の拠点を持つ組織であるため、サンプリング基準に基づいて 3 つのラボのみを監査する予定だったと答えます。
彼らは、監査の準備に非常に熱心に取り組んだため、訪問されない研究室の監督者は非常にがっかりするだろうとあなたに言います。
要求に対する可能な応答は次のとおりです。最適な応答を 2 つ選択してください。
彼らは、監査の準備に非常に熱心に取り組んだため、訪問されない研究室の監督者は非常にがっかりするだろうとあなたに言います。
要求に対する可能な応答は次のとおりです。最適な応答を 2 つ選択してください。
ISO-9001-Lead-Auditor 試験問題 27
あなたは、初めて ISO 9001 認証を取得しようとしている組織で監査を実施しています。この組織は、化粧品メーカーに規制コンサルティング サービスを提供しています。このビジネスは 10 の地域オフィスで運営されています。
監査の終わりが近づいており、品質管理システムに関するトップマネジメントのリーダーシップとコミットメントの十分な証拠が収集されたかどうかを判断する必要があります。
次の 4 つのうち、品質管理システムに関してトップマネジメントのリーダーシップとコミットメントを示すものはどれですか。
監査の終わりが近づいており、品質管理システムに関するトップマネジメントのリーダーシップとコミットメントの十分な証拠が収集されたかどうかを判断する必要があります。
次の 4 つのうち、品質管理システムに関してトップマネジメントのリーダーシップとコミットメントを示すものはどれですか。
ISO-9001-Lead-Auditor 試験問題 28
次のオプションのうち、組織のコンテキストの定義はどれですか?
ISO-9001-Lead-Auditor 試験問題 29
あなたは、複数の拠点を持つ組織のステージ 2 認証監査を主導しており、以下の監査スケジュールを受け取りました。本社および拠点 1 - 1 日目、拠点 2 (本社から 150 km) - 2 日目と 3 日目。監査の 1 日目に、クライアントから、作業員の間で深刻な感染症が発生したため、拠点 2 の実験室で除染のための投薬が行われたとの通知がありました。拠点 2 では、他のすべての機能は計画どおりに監査できます。
監査チームのリーダーとして、あなたは何をしますか?
実行できる最善のアクションを選択してください。
監査プログラム マネージャーに指示を依頼します。
3 日目に監査を完了し、認証機関に報告して認証の決定をもらいます。
2 日目と 3 日目に監査を継続し、後ほどサイト 2 の研究所を監査するために戻ります。
監査計画を完了できないため、直ちに監査をキャンセルします。
監査チームに作業を割り当てる責任は誰にありますか?
監査チームのリーダーとして、あなたは何をしますか?
実行できる最善のアクションを選択してください。
監査プログラム マネージャーに指示を依頼します。
3 日目に監査を完了し、認証機関に報告して認証の決定をもらいます。
2 日目と 3 日目に監査を継続し、後ほどサイト 2 の研究所を監査するために戻ります。
監査計画を完了できないため、直ちに監査をキャンセルします。
監査チームに作業を割り当てる責任は誰にありますか?
ISO-9001-Lead-Auditor 試験問題 30
次の記述のうち、ISO 9001 に対する初回認証監査のステージ 1 に関連するものはどれですか。
2015年は本当ですか？
2015年は本当ですか？