ISO 9001 のコンテキストにおけるシナリオと「監査証跡」の概念に基づくと、適用される 3 つのステートメントは次のようになります。
A) 改善措置のタイムスケールに関する決定に部門管理者が関与していない。これは、改善を実施する責任者との関与とコミュニケーションが不足していることを示しており、これは効果的な監査証跡1の重要な要素です。
B). 改善活動の結果の評価は、品質マネージャーによって必ずしも文書化されるわけではありません。
適切な文書化は、アクションが評価され、効果的であるという証拠を提供するため、監査証跡にとって不可欠です1。
C). 品質改善要請の内容に関する部門スタッフの知識が限られている。監査証跡は、関係者全員が実施されている措置を認識し、理解していることを保証するものであるべきであるが、本件ではそれが実現されていない1。
これらの点は、効果的な監査証跡を維持し、ひいては堅牢な品質管理システムを維持するために不可欠な、品質管理システムプロセスにおけるコミュニケーション、文書化、および関係者の関与に関する問題を示唆しています。

According to the ISO 9001:2015 standard, clause 10.2.1 defines nonconformity as the non-fulfilment of a requirement. A requirement can be related to the quality management system, the products and services, the customer expectations, or the applicable statutory and regulatory requirements. Nonconformities can be detected through various sources, such as audits, inspections, tests, customer complaints, or internal reviews.
Nonconformities must be addressed by taking appropriate actions to correct them and prevent their recurrence.
In this scenario, the auditee has shown several issues that indicate nonconformities in their quality management system. Two statements that apply to the term nonconformity are:
A). No quality objectives planned for the top management team: According to ISO 9001, clause 6.2.1, the organization must establish quality objectives at relevant functions, levels, and processes. The quality objectives must be consistent with the quality policy and the strategic direction of the organization. The top management team is responsible for providing leadership and direction for the quality management system and ensuring its alignment with the organization's purpose and context. Therefore, the absence of quality objectives for the top management team is a nonconformity as it violates the requirement of clause 6.2.1.
E). Quality improvements not aligning with the quality policy: According to ISO 9001, clause 5.2.1, the quality policy is a statement of the organization's intentions and direction regarding quality, as formally expressed by top management. The quality policy must provide a framework for setting quality objectives and be compatible with the context and strategic direction of the organization. The quality policy must also be communicated, understood, and applied within the organization. Therefore, if the quality improvements are not aligned with the quality policy, it is a nonconformity as it violates the requirement of clause 5.2.1.

Explanation:
第二者監査の文脈における活動と責任者の正しい対応は次のとおりです。
* 監査範囲を定義する: 顧客
* 監査計画の策定: 監査チームリーダー
* 監査結果への対応: 外部プロバイダー
* 監査を実施する: 監査チーム
これは、顧客 (監査を委託する当事者) が監査範囲を設定し、監査チーム リーダーが計画を管理し、外部プロバイダーが調査結果に対応し、監査チームが監査を実施するという、第二者監査における一般的な責任分担を反映しています。

B: 適用可能な手順: SP-701
D: 洗濯機の識別番号
H: 使用した洗浄液の濃度とSP-701で規定された濃度 I: 予定された処理時間 vs. SP-701で要求される最小時間 J: 洗濯されるリネンの重量 vs. SP-701で要求される最大重量 C: 機械オペレーターの能力記録

ISO 9001:2015規格では、10.2.1項において不適合とは、要求事項が満たされていないことと定義されています。要求事項は、品質マネジメントシステム、製品およびサービス、顧客の期待、または適用される法令・規制要求事項に関連する場合があります。不適合は、監査、検査、試験、顧客からの苦情、内部レビューなど、様々な情報源を通じて検出されます。
不適合については、適切な処置を講じて是正し、再発を防止する必要があります。
このシナリオでは、被監査者は品質マネジメントシステムにおける不適合を示唆する複数の問題を示しています。「不適合」という用語に当てはまる2つの記述は次のとおりです。
A: 経営トップチームに品質目標が設定されていない：ISO 9001 6.2.1項によれば、組織は関連する機能、レベル、プロセスにおいて品質目標を設定する必要があります。品質目標は、品質方針および組織戦略の方向性と整合していなければなりません。経営トップチームは、品質マネジメントシステムのリーダーシップと指導を提供し、組織の目的と状況との整合性を確保する責任を負います。したがって、経営トップチームに品質目標が設定されていない場合は、6.2.1項の要件に違反するため、不適合となります。
E: 品質改善が品質方針と一致していない場合：ISO 9001 5.2.1項によれば、品質方針とは、組織の意図と品質に関する方向性を、経営トップが正式に表明する声明です。品質方針は、品質目標を設定するための枠組みを提供し、組織の状況と戦略的方向性と整合していなければなりません。また、品質方針は組織内で周知され、理解され、適用されなければなりません。したがって、品質改善が品質方針と一致していない場合、それは5.2.1項の要件に違反するため、不適合となります。