ISO-9001-Lead-Auditor 試験問題 71

Scenario 1: AL-TAX is a company located in California which provides financial and accounting services.
The company manages the finances of 17 companies and now is seeking to expand their business even more The CEO of AL-TAX, Liam Durham, claims that the company seeks to provide top-notch services to their clients Recently, there were a number of new companies interested in the services provided by AL-TAX.
In order to fulfill the requirements of new clients and further improve quality, Liam discussed with other top management members the idea of implementing a quality management system (QMS) based on ISO 9001.
During the discussion, one of the members of the top management claimed that the size of the company was not large enough to implement a QMS. In addition, another member claimed that a QMS is not applicable for the industry in which AL TAX operates. However, as the majority of the members voted for implementing the QMS. Liam initiated the project.
Initially, Liam hired an experienced consultant to help AL-TAX with the implementation of the QMS. They started by planning and developing processes and methods for the establishment of a QMS based on ISO
9001. Furthermore, they ensured that the quality policy is appropriate to the purpose and context of AL TAX and communicated to all employees. In addition, they also tried to follow a process that enables the company to ensure that its processes are adequately resourced and managed, and that improvement opportunities are determined.
During the implementation process, Liam and the consultant focused on determining the factors that could hinder their processes from achieving the planned results and implemented some preventive actions in order to avoid potential nonconformities Six months after the implementation of the QMS. AL-TAX conducted an internal audit. The results of the internal audit revealed that the QMS was not fulfilling all requirements of ISO 9001. A serious issue was that the QMS was not fulfilling the requirements of clause 5.1.2 Customer focus and had also not ensured clear and open communication channels with suppliers.
Throughout the next three years, the company worked on improving its QMS through the PDCA cycle in the respective areas. To assess the effectiveness of the intended actions while causing minimal disruptions, they tested changes that need to be made on a smaller scale. After taking necessary actions, AL-TAX decided to apply for certification against ISO 9001.
Based on the scenario above, answer the following question:
As stated in scenario 1, AL-TAX tested the effectiveness of the intended actions as part of the QMS improvement through the PDCA cycle. Which stage did it perform in this case?
  • ISO-9001-Lead-Auditor 試験問題 72

    文書化された情報を確認するための基準は何ですか?
  • ISO-9001-Lead-Auditor 試験問題 73

    What competence, among others, should each audit team member have?
  • ISO-9001-Lead-Auditor 試験問題 74

    以下のオプションのうち、軽微な不適合の例はどれですか?
  • ISO-9001-Lead-Auditor 試験問題 75

    シナリオ5: 機械電気(ME)監査段階
    ME(Mechanical-Electro)は、中国で機械・電気サービスを提供するアメリカの企業です。空調システム、換気システム、配管工事から、自動車工場、電子機器製造工場、食品加工工場における電気機器の設置まで、幅広いサービスを提供しています。
    中国現地企業との熾烈な競争と顧客ニーズへの対応不足により、MEの収益は大幅に減少しました。さらに、顧客の信頼と信用は低下し、企業としての評判も損なわれました。
    これらの状況を踏まえ、MEの経営陣はISO 9001に基づく品質管理システム(QMS)を導入することを決定しました。効果的なQMSを導入してから1年以上が経過した後、認証監査を申請しました。
    監査には4名の監査員チームが任命され、李娜氏が監査チームリーダーを務めました。監査チームはまず、MEの品質方針、業務手順、在庫リスト、QMS適用範囲、プロセス文書、研修記録、過去の監査報告書など、MEの文書の全般的なレビューを実施しました。
    李娜氏は、これによりチームはすべての監査段階において、体系的かつ構造化された文書収集アプローチを維持できると述べた。文書化された情報を確認した結果、チームはいくつかの軽微な問題を確認したものの、重大な不適合は確認されなかった。そのため、李娜氏は、監査の当該段階で報告書を作成したり、MEの担当者と会議を開催したりする必要はないと主張した。懸念事項はすべて、監査の次の段階で議論されると述べた。
    現地での活動と ME の経営陣との初回会議に続いて、監査チームは、ME の QMS が ISO 9001 の条項 8.2.1 (顧客とのコミュニケーション) に準拠しているかどうかを確認するための監査テスト計画を構築しました。
    そのために、彼らはグループインタビューとサンプリング調査を通じて情報を収集しました。李娜はまずグループマネージャーにインタビューを行い、次に経営幹部にインタビューを行いました。さらに、MEの事業における両分野からの顧客苦情を十分に反映するサンプリング方法を選択しました。
    チームメンバーはサンプリング手順を担当し、4つのサンプルサイズを選択しました。
    電気サービスについては毎週 45 件の顧客からの苦情が寄せられ、機械サービスについては 10 件中 2 件の苦情が寄せられています。
    その後、監査チームは監査基準に照らして証拠を評価し、監査結果を生成しました。
    サンプリング手順の一般原則に従って、監査チームは電気サービスの有効なサンプルを選択しましたか?