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RAPS
RAC-US
RAPS.RAC-US.v2023-09-22.q36 練習テスト (ページ 9)
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RAC-US 試験問題
36
医薬品の適応外使用に関する次の記述のうち、正しいものはどれですか?
A.
規制当局は特定の適応症に対して医薬品を審査し承認しますが、この承認は臨床現場でのそれらの医薬品の使用を制限するものではありません。
B.
規制当局は、適応外の適応症を処方する医師を制限したり、そのような使用に対する製造業者の宣伝を規制したりしません。
C.
スポンサーは、マーケティング申請が規制当局による審査を受けている限り、承認された医薬品および機器の未承認の使用に関する出版物を配布することが許可されます。
D.
査読済みの文献により、医薬品の高品質な適応外プロモーションが保証され、それによって切望されている医薬品や機器へのアクセスが増加します。
正解:
A
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