RAC-US 試験問題 21
X 社は、1 年後に期限が切れる抗炎症薬の特許を持っています。特許失効の影響を最小限に抑えるために、企業がとるべき最善の行動はどれですか?
RAC-US 試験問題 22
次の二重盲検臨床試験デザインのうち、最も適切なものはどれですか。
最適とは言えない利用可能な治療法で生命を脅かす急性疾患を治療することを目的とした新製品の第 III 相試験ですか?
最適とは言えない利用可能な治療法で生命を脅かす急性疾患を治療することを目的とした新製品の第 III 相試験ですか?
RAC-US 試験問題 23
ある会社がエイズと戦うための新しい薬を開発しています。暫定的な結果は非常に有望であり、完全寛解の例も含まれています。同社はこの薬について複数の国で特許を取得している。規制問題の専門家は、世界中で製品をマーケティングする際の潜在的な問題に関する簡単な報告書を作成するよう求められます。議論すべき最も重要な考慮事項は次のうちどれですか?
RAC-US 試験問題 24
心血管臨床試験において重篤な有害事象とみなされないものは次のうちどれですか?
RAC-US 試験問題 25
ある企業が、自社の消費者向け使い捨て製品に対する新しい医療機器適応症を確立しました。規制業務の専門家は、営業担当者に対してこれらの製品に関する 30 分間のトレーニング セッションを行うよう求められます。次の主題のうち、議論するのが最も重要なのはどれですか?