RAC-US 試験問題 31
APIの製造元は、新薬開発の後期段階でX社からY社に変更されました。企業の製造プロセスの違いにもかかわらず、両方のAPIは現在の仕様を満たしています。最終的な提出書類に含めるのに最も適切な情報はどれですか？
RAC-US 試験問題 32
製造現場の規制当局による検査中に、検査官は、その現場で製造された医薬品の1つがGMPに準拠していないことを確認します。製品
グローバルに配布されます。
次のうち、最初に実行するのに最も適切なアクションはどれですか？
グローバルに配布されます。
次のうち、最初に実行するのに最も適切なアクションはどれですか？
RAC-US 試験問題 33
次のうち、マーケティングアプリケーションに含める必要のないものはどれですか？
RAC-US 試験問題 34
GHTF IVDガイダンスによると、血糖自己検査キットの正しい分類は次のうちどれですか？
RAC-US 試験問題 35
文書管理の要件は、次の文書のどれにありますか？