RAC-US 試験問題 1
向精神薬の製造を予定している企業の規制戦略の一環として、最初に承認を受ける必要があるのは次のうちどれですか？
RAC-US 試験問題 2
生物製剤のロットリリースの目的に最も適切なのは次のうちどれですか？
RAC-US 試験問題 3
ある会社が、消費者向け使い捨て製品の新しい医療機器適応症を確立しました。規制関連の専門家は、営業担当者にこれらの製品に関する30分間のトレーニングセッションを提供するように求められます。次の主題のうち、議論することが最も重要なものはどれですか？
RAC-US 試験問題 4
高リスク医療機器の販売契約において、次の規制要件のうち、販売業者にとって最も重要なものはどれですか？
RAC-US 試験問題 5
GMP for APIに関するICHガイドラインによると、最も厳しい要件が適用されるのは次のうちどれですか？