RAC-US 試験問題 21
数回のモニタリング訪問中に、臨床試験モニターは、PIの側で深刻で繰り返される違反を特定します。スポンサーはどのような行動を取るべきですか？
RAC-US 試験問題 22
ある会社は、すでに利用可能なものと同様の医療機器の開発を検討しています。臨床評価文書を作成する際に最初に評価する必要があるのは次のうちどれですか？
RAC-US 試験問題 23
他の用語と同じ概念を説明していない用語はどれですか？
RAC-US 試験問題 24
医薬品に対する次の変更のうち、事前の規制当局の承認なしに実施される可能性が最も高いのはどれですか？
RAC-US 試験問題 25
潜在的な顧客による契約製造施設の監査中に、監査人は記録室に一人で残されることを要求しました。レコードルームには、契約製造業者によって製造されたすべての製品に関する情報が含まれています。
規制関連の専門家がとるのに最も適切な行動はどれですか？
規制関連の専門家がとるのに最も適切な行動はどれですか？