RAC-US 試験問題 26
会社は、最近発売された製品のラベルに含まれているテキストに関して複数の苦情を受け取ります。規制関連の専門家が最初に取るべき行動は何ですか？
RAC-US 試験問題 27
償還機関による評価中に新薬の有効性を実証するのに適切な質問はどれですか？
RAC-US 試験問題 28
最近の科学会議で、Y社は2つのブースを持っていました。
* 1つのブースで、Y社は完了したフェーズII調査に関するパンフレットを提供しました。
*隣接するブースでは、Y社の営業担当者が1社を宣伝していました。
Yの市販製品。
規制関連-X社の専門家が会社のカウンターパートに手紙を送ります
Yは、Y社に将来この慣行をやめるように要求し、手紙への正式な返答を要求します。Y社の規制関連の専門家はどのように対応する必要がありますか？
* 1つのブースで、Y社は完了したフェーズII調査に関するパンフレットを提供しました。
*隣接するブースでは、Y社の営業担当者が1社を宣伝していました。
Yの市販製品。
規制関連-X社の専門家が会社のカウンターパートに手紙を送ります
Yは、Y社に将来この慣行をやめるように要求し、手紙への正式な返答を要求します。Y社の規制関連の専門家はどのように対応する必要がありますか？
RAC-US 試験問題 29
承認された医薬品に使用されるAPIは、国際的なモノグラフ仕様および地域の薬局方に準拠しています。ただし、APIの国際モノグラフ仕様はまもなく変更されます。規制関連の専門家が最初に取るべき最も適切な行動はどれですか？
RAC-US 試験問題 30
プロセスは最終的に検証され、次のうちどれを確認しますか？