ISO-9001-Lead-Auditor 試験問題 6
複合監査とは何ですか?
ISO-9001-Lead-Auditor 試験問題 7
第二者監査の終了時に、監査チームは会議室に入り、終了会議を開きます。出席して待機しているのは、安全衛生監督者と管理責任者の 2 人だけです。
どちらも監査には参加していません。しかし、チームは監査中に特定された2つの不適合（NC1およびNC2）について、被監査部の品質マネージャーと既に合意していました。
彼らはこう言いました。
安全衛生管理者：「こんばんは。誠に申し訳ございませんが、ゼネラルマネージャーが重大な交通事故に巻き込まれ、他の2名のマネージャーは緊急事態に対応するために緊急退社せざるを得なくなりました。」 管理責任者：「『不適合2』について、ゼネラルマネージャーから、この不適合を受け入れられないため、監査報告書に含めないよう要請する旨のメッセージが残されています。ここに、その理由を説明したメモがあります。」 ゼネラルマネージャーの要請に対して、チームリーダーとして、以下のどれが望ましい回答でしょうか？
どちらも監査には参加していません。しかし、チームは監査中に特定された2つの不適合（NC1およびNC2）について、被監査部の品質マネージャーと既に合意していました。
彼らはこう言いました。
安全衛生管理者：「こんばんは。誠に申し訳ございませんが、ゼネラルマネージャーが重大な交通事故に巻き込まれ、他の2名のマネージャーは緊急事態に対応するために緊急退社せざるを得なくなりました。」 管理責任者：「『不適合2』について、ゼネラルマネージャーから、この不適合を受け入れられないため、監査報告書に含めないよう要請する旨のメッセージが残されています。ここに、その理由を説明したメモがあります。」 ゼネラルマネージャーの要請に対して、チームリーダーとして、以下のどれが望ましい回答でしょうか？
ISO-9001-Lead-Auditor 試験問題 8
第三者によるサーベイランス監査において、監査人はマネジメントレビュー会議の議事録に、前回のレビューで設定された改善措置が2年連続で完了していないことが記録されていることを発見しました。議事録には、状況を改善するために中間管理職レベルの新しい品質マネージャーが採用されたと記載されています。
経営トップは、経営レビュー会議の議事録にコピーされる以外、QMS には関与していないことがわかります。
監査により、新しい品質マネージャーは経営陣から以下の責任を与えられたことが明らかになりました。
a) QMSの有効性について責任を負う。
b) トップマネジメントの関与や報告なしに改善活動を選択、承認、監視し、c) QMS の改善を促進し、d) トップマネジメントによって QMS に割り当てられた限られた財源と人的資源を効率的に活用します。
監査人は、ISO 9001:2015 の条項 5.1.1 に対する不適合があるかどうかを検討します。
このような不適合に必要な証拠のオプションを 2 つ選択します。
経営トップは、経営レビュー会議の議事録にコピーされる以外、QMS には関与していないことがわかります。
監査により、新しい品質マネージャーは経営陣から以下の責任を与えられたことが明らかになりました。
a) QMSの有効性について責任を負う。
b) トップマネジメントの関与や報告なしに改善活動を選択、承認、監視し、c) QMS の改善を促進し、d) トップマネジメントによって QMS に割り当てられた限られた財源と人的資源を効率的に活用します。
監査人は、ISO 9001:2015 の条項 5.1.1 に対する不適合があるかどうかを検討します。
このような不適合に必要な証拠のオプションを 2 つ選択します。
ISO-9001-Lead-Auditor 試験問題 9
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ISO-9001-Lead-Auditor 試験問題 10
シナリオ7：POLKAはスウェーデンのストックホルムに拠点を置く自動車製造会社です。同社は約14,000人の従業員を擁し、最終製品の設計、塗装、組立、試乗など、様々な分野で活躍しています。同社は高品質な製品と手頃な価格で広く知られています。その評判を維持するため、POLKAはISO 9001に基づく品質管理システム（QMS）を導入しました。
同社は、認証を申請する前に、QMS に不適合がないか、ISO 9001 の要件が満たされているかどうかを確認するために内部監査を実施することを決定しました。
経営幹部は、内部監査員であるショーンを内部監査チームのチームリーダーに任命しました。ショーンは経営幹部に対し、POLKAの従業員と経営陣、そして文書化された情報への無制限のアクセスを要求しました。さらに、組織の規模と複雑さを考慮し、多数の監査員からなるチームを編成することを要求しました。POLKAの経営幹部は、ショーンの要求に同意しました。
経営陣はショーンと協力して、さらに 10 人の従業員を監査チームに割り当てました。
その後、ショーンは監査活動を計画し、各監査員に役割と責任を割り当てました。まず、様々な製造部門の従業員にインタビューを行い、QMS導入プロセスを理解しているかどうかを確認しました。この活動を進める中で、ある監査員が、ショーンが日常的に勤務している部門のプロセスを熟知していたため、その部門を監査する許可をショーンに求めました。
チームの調査結果によると、スタッフのトレーニングが実施され、文書化された情報が更新され、QMSがISO 9001の要件を満たしていることが示されました。内部監査は3週間で完了し、最終週に監査チームは最終会議を開催しました。チームは結果を共有し、共同で監査報告書を作成しました。この報告書は会社の経営幹部に提出されました。報告書は文書化された情報として保管され、関係者が閲覧可能となりました。
上記のシナリオに基づいて、次の質問に答えてください。
内部監査を実施した監査チームには、POLKAの従業員10名が参加していました。これは許容できるでしょうか？
同社は、認証を申請する前に、QMS に不適合がないか、ISO 9001 の要件が満たされているかどうかを確認するために内部監査を実施することを決定しました。
経営幹部は、内部監査員であるショーンを内部監査チームのチームリーダーに任命しました。ショーンは経営幹部に対し、POLKAの従業員と経営陣、そして文書化された情報への無制限のアクセスを要求しました。さらに、組織の規模と複雑さを考慮し、多数の監査員からなるチームを編成することを要求しました。POLKAの経営幹部は、ショーンの要求に同意しました。
経営陣はショーンと協力して、さらに 10 人の従業員を監査チームに割り当てました。
その後、ショーンは監査活動を計画し、各監査員に役割と責任を割り当てました。まず、様々な製造部門の従業員にインタビューを行い、QMS導入プロセスを理解しているかどうかを確認しました。この活動を進める中で、ある監査員が、ショーンが日常的に勤務している部門のプロセスを熟知していたため、その部門を監査する許可をショーンに求めました。
チームの調査結果によると、スタッフのトレーニングが実施され、文書化された情報が更新され、QMSがISO 9001の要件を満たしていることが示されました。内部監査は3週間で完了し、最終週に監査チームは最終会議を開催しました。チームは結果を共有し、共同で監査報告書を作成しました。この報告書は会社の経営幹部に提出されました。報告書は文書化された情報として保管され、関係者が閲覧可能となりました。
上記のシナリオに基づいて、次の質問に答えてください。
内部監査を実施した監査チームには、POLKAの従業員10名が参加していました。これは許容できるでしょうか？
