ISO-9001-Lead-Auditor 試験問題 41

シナリオ5: 機械電気(ME)監査段階
ME(Mechanical-Electro)は、中国で機械・電気サービスを提供するアメリカの企業です。空調システム、換気システム、配管工事から、自動車工場、電子機器製造工場、食品加工工場における電気機器の設置まで、幅広いサービスを提供しています。
中国現地企業との熾烈な競争と顧客ニーズへの対応不足により、MEの収益は大幅に減少しました。さらに、顧客の信頼と信用は低下し、企業としての評判も損なわれました。
これらの状況を踏まえ、MEの経営陣はISO 9001に基づく品質管理システム(QMS)を導入することを決定しました。効果的なQMSを導入してから1年以上が経過した後、認証監査を申請しました。
監査には4名の監査員チームが任命され、李娜氏が監査チームリーダーを務めました。監査チームはまず、MEの品質方針、業務手順、在庫リスト、QMS適用範囲、プロセス文書、研修記録、過去の監査報告書など、MEの文書の全般的なレビューを実施しました。
李娜氏は、これによりチームはすべての監査段階において、体系的かつ構造化された文書収集アプローチを維持できると述べた。文書化された情報を確認した結果、チームはいくつかの軽微な問題を確認したものの、重大な不適合は確認されなかった。そのため、李娜氏は、監査の当該段階で報告書を作成したり、MEの担当者と会議を開催したりする必要はないと主張した。懸念事項はすべて、監査の次の段階で議論されると述べた。
現地での活動と ME の経営陣との初回会議に続いて、監査チームは、ME の QMS が ISO 9001 の条項 8.2.1 (顧客とのコミュニケーション) に準拠しているかどうかを確認するための監査テスト計画を構築しました。
そのために、彼らはグループインタビューとサンプリング調査を通じて情報を収集しました。李娜はまずグループマネージャーにインタビューを行い、次に経営幹部にインタビューを行いました。さらに、MEの事業における両分野からの顧客苦情を十分に反映するサンプリング方法を選択しました。
チームメンバーはサンプリング手順を担当し、4つのサンプルサイズを選択しました。
電気サービスについては毎週 45 件の顧客からの苦情が寄せられ、機械サービスについては 10 件中 2 件の苦情が寄せられています。
その後、監査チームは監査基準に照らして証拠を評価し、監査結果を生成しました。
李娜は、文書化された情報を確認した後、特定された軽微な不適合については報告する必要はないと主張し、次回の監査フェーズで議論すると述べました。これは受け入れられますか?
  • ISO-9001-Lead-Auditor 試験問題 42

    シナリオ5: 機械電気(ME)監査段階
    ME(Mechanical-Electro)は、中国で機械・電気サービスを提供するアメリカの企業です。空調システム、換気システム、配管工事から、自動車工場、電子機器製造工場、食品加工工場における電気機器の設置まで、幅広いサービスを提供しています。
    中国現地企業との熾烈な競争と顧客ニーズへの対応不足により、MEの収益は大幅に減少しました。さらに、顧客の信頼と信用は低下し、企業としての評判も損なわれました。
    これらの状況を踏まえ、MEの経営陣はISO 9001に基づく品質管理システム(QMS)を導入することを決定しました。効果的なQMSを導入してから1年以上が経過した後、認証監査を申請しました。
    監査には4名の監査員チームが任命され、李娜氏が監査チームリーダーを務めました。監査チームはまず、MEの品質方針、業務手順、在庫リスト、QMS適用範囲、プロセス文書、研修記録、過去の監査報告書など、MEの文書の全般的なレビューを実施しました。
    李娜氏は、これによりチームはすべての監査段階において、体系的かつ構造化された文書収集アプローチを維持できると述べた。文書化された情報を確認した結果、チームはいくつかの軽微な問題を確認したものの、重大な不適合は確認されなかった。そのため、李娜氏は、監査の当該段階で報告書を作成したり、MEの担当者と会議を開催したりする必要はないと主張した。懸念事項はすべて、監査の次の段階で議論されると述べた。
    現地での活動と ME の経営陣との初回会議に続いて、監査チームは、ME の QMS が ISO 9001 の条項 8.2.1 (顧客とのコミュニケーション) に準拠しているかどうかを確認するための監査テスト計画を構築しました。
    そのために、彼らはグループインタビューとサンプリング調査を通じて情報を収集しました。李娜はまずグループマネージャーにインタビューを行い、次に経営幹部にインタビューを行いました。さらに、MEの事業における両分野からの顧客苦情を十分に反映するサンプリング方法を選択しました。
    チームメンバーはサンプリング手順を担当し、4つのサンプルサイズを選択しました。
    電気サービスについては毎週 45 件の顧客からの苦情が寄せられ、機械サービスについては 10 件中 2 件の苦情が寄せられています。
    その後、監査チームは監査基準に照らして証拠を評価し、監査結果を生成しました。
    監査のどの段階が実行されましたか?
  • ISO-9001-Lead-Auditor 試験問題 43

    What is a list of actions that should be performed during the audit with their respective timeline?
  • ISO-9001-Lead-Auditor 試験問題 44

    What type of audit evidence are policies and guidelines?
  • ISO-9001-Lead-Auditor 試験問題 45

    シナリオ2:
    ベルは、世界的に事業を展開するカナダの食品製造会社です。主な製品はナッツ、ドライフルーツ、菓子などです。ベルは常に製品の品質を最優先に考え、長年にわたり高い評価を維持してきました。しかし、製造ミスの発生率が大幅に増加し、顧客からの苦情が増加しました。
    効率性と顧客満足度を高めるために、ベルは ISO 9001 に基づく品質管理システム (QMS) を導入しました。経営陣は、品質マネージャーのレスリーを含むさまざまな部門の 5 人の中間管理職で構成される QMS 導入チームを立ち上げました。
    レスリーはQMS関連の役割に責任と権限を割り当てる責任を負っていました。また、経営幹部の代表者をQMSチームに含めることを提案しましたが、経営幹部は他の優先事項を理由に断りました。
    チームは QMS の範囲を次のように定義しました。
    「QMSの範囲には、食品加工に関連するすべての活動が含まれます。」レスリーは品質方針を策定し、経営陣の承認を得る前にチームに提示してレビューを受けました。
    経営陣はまた、顧客の苦情を処理するための新しい戦略を提案し、顧客の認識を監視するために2週間ごとに顧客調査を実施することを義務付けました。
    品質方針はレスリーによって策定され、経営陣によって承認されました。これでよろしいでしょうか?
    シナリオ2を参照してください。