RAC-GS 試験問題 1
補足的な安全性薬理学研究を実施する必要があるのはなぜですか?
RAC-GS 試験問題 2
製造現場の検査により、多数の製造変更が行われたことが判明します。
必要な規制上の許可を取得せずに実施された場合。次のアクションのうちどれを行う必要がありますか
規制業務の専門家が最初に完了しますか？
必要な規制上の許可を取得せずに実施された場合。次のアクションのうちどれを行う必要がありますか
規制業務の専門家が最初に完了しますか？
RAC-GS 試験問題 3
医療機器の特定されたリスクを許容レベルまで低減しようとする試みが何度も失敗した後、
医療機器には依然として許容できないリスクが伴います。しかし、開発チームが望んでいるのは、
開発を続けます。この状況で行うべき最善の推奨事項はどれですか?
医療機器には依然として許容できないリスクが伴います。しかし、開発チームが望んでいるのは、
開発を続けます。この状況で行うべき最善の推奨事項はどれですか?
RAC-GS 試験問題 4
規制当局は、医薬品に関する苦情に関して規制業務の専門家に連絡します。
会社によって生産されました。消費者は、タブレットにわずかな影響があると規制当局に報告しました。
色が違うし壊れやすい。
規制問題の専門家が取るべき行動は次のうちどれですか?
会社によって生産されました。消費者は、タブレットにわずかな影響があると規制当局に報告しました。
色が違うし壊れやすい。
規制問題の専門家が取るべき行動は次のうちどれですか?
RAC-GS 試験問題 5
X 社は、1 年後に期限が切れる抗炎症薬の特許を持っています。を最小限に抑えるために、
特許期限切れの影響で、企業がとるべき最善の行動はどれですか?
特許期限切れの影響で、企業がとるべき最善の行動はどれですか?