[2025-07-29更新,34問] 無料RAPS RAC-US試験問題集、RAC-US試験概要(ページ 6)

次の主張のうち、リンゴが薬物として分類されるのはどれですか?

A. 「風邪の予防になります。」

B. 「歯が白くなります。」

C. 「若く見えるようになりますよ。」

D. 「空腹を満たしてくれるでしょう。」

承認された製品の輸出規制に関する次の記述のうち、正しいものはどれですか。

A. 製品は、出荷パッケージの外側に輸出用であることを示すラベルを貼付してはなりません。

B. 製品は、輸出先の国の法律に違反してはなりません。

C. 製品は国内商取引で販売または販売目的で提供することはできません。

D. 製品は海外購入者の仕様と一致してはなりません。

X社とY社はどちらも希少遺伝性疾患の治療用の製品を取り扱っています。
X社はY社を買収したいと考えていますが、買収提案を行うにはY社についての十分な知識がありません。
X 社が Y 社についての詳細な情報を取得するために取るべき最も適切なアプローチは何ですか?

A. Y社の取締役会に必要な情報を要求します。

B. Y 社に関する機密情報を収集するために専門家を採用します。

C. 徹底的なライブラリ検索を実行して、Y 社に関する詳細情報を収集します。

D. デューデリジェンスを実行するためにY社と契約を締結します。

規制当局から、新たに発行された規制に従って製品テストを実施するよう会社に要請がありました。
何をすべきか。まず企業が取るべき行動は何でしょうか？

A. リクエストについて同僚に相談します。

B. この要求を発行した規制当局に連絡して、要件について話し合ってください。

C. コンプライアンスを確認するために直ちにテストを開始します。

D. 規制が製品に適用されない理由を記載した手紙を規制当局に返送します。

製造拠点の検査で、必要な規制当局の許可を得ずに複数の製造変更が実施されていることが判明しました。規制関連業務担当者は、以下のどのアクションを最初に実施すべきでしょうか？

A. 検証手順を確立します。

B. 変更の安定性データを確認します。

C. 変更の影響を評価します。

D. 製品の製造を停止します。

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