RAC-US 試験問題 1
新製品ラインの開発準備として、薬事関連業務の専門家が経営幹部向けの短いプレゼンテーションの作成を依頼されました。以下のトピックのうち、最も重要なのはどれですか？
RAC-US 試験問題 2
GHTF IVD ガイダンスによると、血糖自己検査キットの正しい分類は次のどれですか?
RAC-US 試験問題 3
WHO によれば、ゾーン IVb の長期安定性試験における温度と湿度の条件は何ですか?
RAC-US 試験問題 4
API の GMP に関する ICH ガイドラインによると、最も厳しい要件が適用されるのは次のうちどれですか?
RAC-US 試験問題 5
医薬品の臨床試験が完了し、販売承認申請をサポートします。
ICH によれば、スポンサーは臨床試験の必須文書をどのくらいの期間保管する必要がありますか?
ICH によれば、スポンサーは臨床試験の必須文書をどのくらいの期間保管する必要がありますか?