ISO 19011:2018 の第 6.6.2 項によれば、不適合とは要件が満たされていないことです。不適合は、監査基準からの逸脱の性質と程度に応じて、重大または軽微のいずれかに分類できます。重大な不適合とは、意図した結果を達成するための組織の管理システムの能力または完全性に影響を与える不適合です。軽微な不適合とは、組織の管理システムが意図した結果を達成する能力や完全性に影響を及ぼさない不適合ですが、監査基準からは逸脱しているものです1。
ISO/IEC 17021-1:2015 の 9.4.9 項によると、組織は原因を分析し、検出された不適合を規定の期間内に排除するために実行された、または実行される予定の具体的な修正および修正措置を説明する必要があります。また、組織は、行われた是正措置と是正措置の実施と有効性の記録と証拠を認証機関に提供することも求められます。
その後、認証機関は組織が講じた修正と是正措置を検証し、認証ステータスを決定します2。
したがって、報告された調査結果に応じて組織が行動する必要がある場合の 2 つのオプションは、修正および再発防止が必要な不適合の存在を示す D と F です。
他のオプションは、報告された調査結果に応じて組織が行動する必要がないため、不正解です。
*A. レポートには推奨事項が記載されています。推奨事項は、不適合とは関係のない改善の提案です。推奨事項には組織に対する拘束力はなく、認定ステータスには影響しません。組織は推奨を受け入れるか拒否するかを選択できますが、それに基づいて行動する必要はありません。
*B. グッドプラクティスの発見が報告される: グッドプラクティスの発見は、組織の管理システムの強みまたはベストプラクティスを示す肯定的な観察です。優れた実践の発見は不適合とは無関係であり、認証ステータスには影響しません。組織は、優れた実践の発見を承認または共有することを選択できますが、それに基づいて行動する必要はありません。
*C. 改善の機会が提起される: 改善の機会とは、組織の管理システムを強化または最適化できる潜在的な領域です。改善の機会は不適合とは無関係であり、認証ステータスには影響しません。組織は改善の機会を追求するか無視するかを選択できますが、それに基づいて行動する必要はありません。
*E. 適合性の所見が報告される: 適合性の所見は、組織の管理システムが監査基準を満たしていることの確認です。適合の発見は不適合とは無関係であり、認証ステータスには影響しません。組織は、適合の結果を祝ったり伝達したりすることを選択できますが、それに基づいて行動する必要はありません。
参考文献: ISO 19011:2018(en)、マネジメント システム監査のガイドライン、ISO/IEC 17021-1:2015(en)、適合性評価 - マネジメント システムの監査および認証を提供する機関の要件
- パート 1: 要件

Explanation:
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ISO 9001:2015 の条項 10.2.1.b によれば、組織は不適合の再発を防ぐために、不適合の原因を除去するための措置の必要性を評価する必要があります。これは、組織が不適合の根本原因と寄与要因を特定して対処し、不適合の影響に見合った効果的な適切な是正措置を実施する必要があることを意味します。この場合、不適合の認定を裏付ける証拠記述は C です。これは、組織が印刷実行時のスペルミスの再発を防ぐための効果的な措置を講じなかったため、顧客の繰り返しの拒否と不満が生じたことを示しているためです。他のオプションは、組織の QMS における他の不適合または弱点を示している可能性がありますが、条項 10.2.1.b には直接関係しません。
たとえば、オプション A は能力に関する第 7.2 条に関連する場合があり、オプション B は製品およびサービスのリリースに関する第 8.6 条に関連する場合があり、オプション D はリソースに関する第 7.1 条に関連する場合があります。参考文献: ISO 9001:2015、[ISO
「9001 監査実務グループの不適合および是正措置に関するガイダンス」、ISO 9001 第 10 条。
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Explanation:

テーブル
声明
第一者による監査
第三者監査
第三者監査
監査範囲は通常、監査を受ける組織によって決定されます。
はい
いいえ
いいえ
監査の結果は通常、認められた基準に対する認証となります。
いいえ
いいえ
はい
通常、監査の範囲はサービス/製品のプロビジョニング機能に限定されます。
いいえ
はい
いいえ
各ステートメントの簡単な説明は次のとおりです。
監査範囲は通常、監査を受ける組織によって決定されます。この声明は、内部監査とも呼ばれる第一者監査に適用されます。この監査では、組織は適合性と改善を確保するために独自のプロセスと活動を監査します1。組織は、独自のニーズと目的に基づいて監査の範囲を決定できます2。この声明は、顧客がサプライヤーを監査する第二者監査、または独立機関が組織を監査する第三者監査には適用されません。このような場合、監査範囲は顧客または認証機関によってそれぞれ決定されます34。
通常、監査の結果は、認知された規格に対する認証です。この声明は第三者監査に適用されます。第三者監査では、独立機関が組織を監査して、ISO 9001 などの特定の規格の要件を満たしていることを確認し、証明書を発行します。監査が成功した場合の適合性34。この声明は、監査の結果が認定ではなく、自己改善またはサプライヤーの資格認定である第一者監査または第二者監査には適用されません13。
通常、監査の範囲はサービス/製品の提供能力に限定されます。この声明は、顧客がサプライヤーを監査して、サービスや製品の品質、納品、サービスなど、契約で指定された要件を満たしていることを確認するセカンドパーティ監査に適用されます。またはパフォーマンス34。監査範囲は通常、顧客が関心を持つサービスまたは製品の特定の側面に焦点を当てます3。この声明は、監査範囲がより広く、品質管理システム全体または基準の関連条項をカバーする第一者監査または第三者監査には適用されません14。